西班牙UCAM(武康)大学 健康心理学 博士
华中科技大学同济医学院 药理学 硕士
中国食品药品企业质量促进协会团标专家顾问
CCAA国家注册核查员
CQAF中国质量保证论坛PV组委组员
15年+的行业经验, 8年+的药物警戒经验;7年+的临床QA负责人经验;
参与完成超30+申办方、药械持有人、CRO的临床QMS体现搭建与升级;
主持和参与临床供应商稽查、审计活动和临床试验项目注册核查累积超300+场次;其中供应商类型包括临床运营服务、临床数统服务、临床药物供应、中心实验室、中心阅片、药物警戒服务、临床试验各类计算机系统供应商等;临床项目稽查涵盖B、Ⅰ-Ⅲ期、上市后研究,领域覆盖肿瘤、血液疾病、罕见病、眼科、自身免疫、妇科、心血管系统、消化系统、预防性疫苗、类风湿/痛风及关节炎及中药等。