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2025年2月27日,国家药品监督管理局官网公告显示,新疆银朵兰药业股份有限公司申报的1.1类创新药“复方比那甫西颗粒”获得上市批准,填补了新疆A证生产1.1类中药创新药的空白,这是对新疆民族药科研和制药人最大的荣耀。
知止医药作为本研究Ⅲ期临床试验的统计分析服务提供方,与各方通力协作,确保了临床试验的高质量开展,为产品的成功获批上市提供了坚实的数据支持与科学保障。
“复方比那甫西颗粒”处方来源于维吾尔医药古籍,有20余年的医院制剂临床应用,具有清除体内异常体液质的功效。用于热性感冒,症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。这是新疆2016年9月出台《关于激发科研机构和科研人员创新活力促进科技成果转化的若干政策》后,第一个民族药地产科技成果。作为首个基于维吾尔医药理论组方,规范性的维吾尔药临床研究的1.1类中药创新药,从临床前研究,到三期临床试验,再到最终取得上市批件,历时十五年的精心研发,凝聚无数科研人员的心血与智慧,验证了产品具有较高的临床价值,为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。