9月12日,国家药监局发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件、《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试行)》:
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2dcbc56bb4d53be01fb362e3e6d31725
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