CDE发布 | 创新药临床试验相关通告

9月12日,国家药监局发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件、《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试行)》

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创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件

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原文链接:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2dcbc56bb4d53be01fb362e3e6d31725

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创新药临床试验申请申报资料要求模块一.png

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《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试行)》

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原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/63c955d7c2f8423a2965f7df2ba1c49b

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创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试行).png

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